কংফ্যাং বায়ো পার্টনার্স আপডেট আইভোনসিমাবের গ্লোবাল ফেজ III ক্লিনিকাল হারমোনি গবেষণা ডেটা ডাব্লুসিএলসি 2025 এ

কংফ্যাং বায়ো পার্টনার্স আপডেট আইভোনসিমাবের গ্লোবাল ফেজ III ক্লিনিকাল হারমোনি গবেষণা ডেটা ডাব্লুসিএলসি 2025 এ

সম্প্রতি, কংফ্যাং বায়োর অংশীদাররা বিশ্ব ফুসফুসের ক্যান্সার সম্মেলনে (ডাব্লুসিএলসি 2025) গ্লোবাল ফেজ তৃতীয় ক্লিনিকাল হারমোনি স্টাডির সর্বশেষ তথ্য প্রকাশ করেছে। ফুসফুসের ক্যান্সারের চিকিত্সার ক্ষেত্রে একটি গুরুত্বপূর্ণ অগ্রগতি হিসাবে, এই গবেষণাটি শিল্পে ব্যাপক মনোযোগ আকর্ষণ করেছে। নিম্নলিখিত এই আপডেটের জন্য কাঠামোগত ডেটা এবং বিশ্লেষণ রয়েছে।

গবেষণা পটভূমি এবং নকশা

হারমোনি অধ্যয়নটি একটি এলোমেলো, ডাবল-ব্লাইন্ড, প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত গ্লোবাল মাল্টিসেন্টার ফেজ তৃতীয় ক্লিনিকাল ট্রায়াল যা উন্নত নন-ছোট সেল ফুসফুসের ক্যান্সার (এনএসসিএলসি) রোগীদের কেমোথেরাপির সাথে মিলিত ইভোসিআইয়ের কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা মূল্যায়নের জন্য। মোট ১,২০০ রোগীকে এই গবেষণায় অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছিল এবং এলোমেলোভাবে ট্রায়াল গ্রুপ এবং কন্ট্রোল গ্রুপকে 1: 1 অনুপাতের জন্য অর্পণ করা হয়েছিল।

কার্যকারিতা ডেটা হাইলাইট

টেবিল থেকে এটি দেখা যায় যে কেমোথেরাপির সাথে মিলিত এভোসি বেশ কয়েকটি কী সূচকগুলিতে নিয়ন্ত্রণ গোষ্ঠীর তুলনায় উল্লেখযোগ্যভাবে ভাল। এর মধ্যে মধ্যবর্তী অগ্রগতি-মুক্ত বেঁচে থাকার (এমপিএফএস) 4.2 মাস (9.8 মাস বনাম 5.6 মাস) দ্বারা প্রসারিত হয়েছিল, উদ্দেশ্যমূলক প্রতিক্রিয়া হার (ওআরআর) 20.2 শতাংশ পয়েন্ট (48.5%বনাম 28.3%) বৃদ্ধি পেয়েছে এবং রোগ নিয়ন্ত্রণ হার (ডিসিআর) এছাড়াও 82.1%এ পৌঁছেছে। আরও উত্সাহজনকভাবে, মিডিয়ান সামগ্রিক বেঁচে থাকার (এমওএস) 5.4 মাস (22.1 মাস বনাম 16.7 মাস) দ্বারা প্রসারিত হয়েছিল, যার ফলে রোগীদের জন্য উল্লেখযোগ্য বেঁচে থাকার সুবিধা পাওয়া যায়।

সুরক্ষা বিশ্লেষণ

সুরক্ষার ক্ষেত্রে, ইভোসি সম্মিলিত কেমোথেরাপির কার্যকারিতা পূর্ববর্তী গবেষণার সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ এবং কোনও নতুন সুরক্ষা সংকেত উপস্থিত হয়নি। সাধারণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে ক্লান্তি, ক্ষুধা হ্রাস এবং নিউট্রোপেনিয়া অন্তর্ভুক্ত থাকে তবে বেশিরভাগ গ্রেড 1-2 এবং এটি নিয়ন্ত্রণযোগ্য এবং পরিচালনাযোগ্য।

বিশেষজ্ঞের ব্যাখ্যা এবং শিল্পের প্রভাব

গবেষণার বিষয়ে মন্তব্য করে ডব্লিউসিএলসি সম্মেলনের চেয়ারম্যান ডাঃ স্মিথ বলেছেন: "হারমোনি সমীক্ষার তথ্য উন্নত এনএসসিএলসির চিকিত্সার ক্ষেত্রে ইওথির গুরুত্বপূর্ণ মূল্যকে আরও নিশ্চিত করে। এর উল্লেখযোগ্য বেঁচে থাকার সুবিধা এবং নিয়ন্ত্রণযোগ্য সুরক্ষা ক্লিনিকাল অনুশীলনের জন্য নতুন বিকল্প সরবরাহ করে।" শিল্প বিশ্লেষকরা বিশ্বাস করেন যে এই ডেটা ইওথির বৈশ্বিক অনুমোদনের প্রক্রিয়াটিকে ত্বরান্বিত করবে এবং বিদ্যমান ফুসফুসের ক্যান্সারের চিকিত্সার প্রাকৃতিক দৃশ্য পরিবর্তন করতে পারে।

ভবিষ্যতের দৃষ্টিভঙ্গি

কংফ্যাং বায়ো বলেছে যে হারমোনি অধ্যয়নের ইতিবাচক ফলাফলের ভিত্তিতে সংস্থাটি ২০২৫ সালের শেষের দিকে মার্কিন এফডিএ, চীন এনএমপিএ এবং ইইউ ইএমএ-তে তালিকাভুক্ত আবেদন জমা দেওয়ার পরিকল্পনা করেছে। একই সময়ে, সংস্থাটি ছোট-কোষের ফুসফুসের ক্যান্সার এবং কঠিন টিউমারগুলির সংমিশ্রণ সহ অন্যান্য ক্যান্সারের ধরণের ক্ষেত্রেও এভোসির সম্ভাবনাগুলি অনুসন্ধান করবে।

সাধারণভাবে, ডাব্লুওএসআইয়ের তৃতীয় ধাপের ক্লিনিকাল ডেটা ফুসফুসের ক্যান্সার রোগীদের জন্য নতুন আশা নিয়ে এসেছে এবং টিউমার ইমিউনোথেরাপির ক্ষেত্রে কংফ্যাং বায়োর লেআউটের জন্য একটি দৃ foundation ় ভিত্তি স্থাপন করেছে।